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由于生活方式或环境等因素的影响,中国乳腺癌的发病年龄越来越低龄化,中位诊断年龄为48-50岁,而年轻乳腺癌患者更容易发生内脏转移,<40岁患者内脏转移发生率为54%,≥40岁的患者内脏转移发生率为(43%);并且约有60%的患者在诊断时为绝经前状态。为了解决这一巨大的临床需求,恒瑞几乎布局了乳腺癌领域所有细分疾病类型的新药研发管线,其中,艾瑞康从立项开始就在充分考虑中国患者的需求。而为了确保临床试验具有足够的统计学意义,恒瑞在艾瑞康开展的一项高危人群辅助的临床研究中,共纳入了4350例患者,这也是迄今为止中国样本量最 大的肿瘤临床研究。

为了进一步探索乳腺癌的治疗方案,DAWNA-1和DAWNA-2研究对艾瑞康(达尔西利)联合内分泌治疗进行了一定的数据支持,使得中国原研创新药再次闪耀国际舞台,据悉,此前的ESMO大会最 新公布的数据显示,DAWNA-2研究入组的456例患者为100%中国患者,其中达尔西利组入组39.6%的绝经前(含围绝经期)患者。研究结果显示,达尔西利联合AI一线治疗使绝经前患者的疾病进展或死亡风险降低47%,PFS尚未达到;绝经后患者的PFS达30.6个月,疾病进展或死亡风险降低48%。

这一研究结果可以印证DAWNA-2研究入组这类人群更贴近中国乳腺癌患者发病特征,无论患者是否绝经均能从达尔西利联合AI一线治疗中获益。

两项研究的成功,实现了艾瑞康(达尔西利)在一线、二线治疗中联合内分泌治疗药物用于绝经前和绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的全面覆盖,将更大程度造福于中国乳腺癌患者,在未来,恒瑞医药将继续研发更多好药、新药,坚持从患者的临床需求出发、立足国情,探索基于中国循证的原研创新药,造福更多中国患者。

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